«~µP¡G¹D¹Fº¸ | ³W®æ¡G18L/200L | §÷½è¡GÀu |
²£¦a¡GÂí¦¿ ·s¥[©Y |
¹D¹Fº¸Finavestan CF¥ÕÄqªo
¹D¹Fº¸¥ÕÄqªo|TOTAL FINAVESTAN CF
À³¥Î
TOTAL FINAVESTAN CF¬O±Mªù¬°¦X¦¨ÅÖºû¥Í²£¤uÃÀ¬ã¨îªº¥ÕÄqªo¡A¥¦§¹¥þº¡¨¬½Ñ¦pUHMWPE¡]Ultra High Molecular Weight Polyethylene¡^ÅÖºû¥Í²£¹Lµ{¤¤ÄY®æªº§Þ³Nn¨D¡C
³W®æ
FINAVESTAN CFº¡¨¬¥H¤Uªk³Wªº¯Â«×n¨D¡G
FDA ,21 CFR 172-878
FDA, 21 CFR 178-3620(a)
Àu¶Õ
¥ý¶iªººë·Ò§Þ³N©MÄY®æªºÐä¤Æ¤uÃÀ¡A½T«OTOTAL FINAVESTAN CF¨ã¦³°ªªº¯Â«×©M¤Æ¾Çéw©Ê
°ª°{ÂI«OÃÒ¥Õªo¦b¥Í²£¤uÃÀ¤¤°ª·Å±ø¥ó¤Uªº¤Æ¾Çéw©Ê
§C¶ÉÂI«OÃÒ¥Õªo¦b§C·Å±ø¥ó¤U¨}¦nªº¾Þ§@©Ê
¤£§t²¸¤ÎªÚ»ÖL
µL¦âµL¨ý¡AÀu²§ªº¥úéw©Ê©M¤Æ¾Ç´k©Ê¡A¾A¦X¦X¦¨ÅÖºûªº¥Í²£¤uÃÀ
«È¤áªA°È
1.ªA°È©Ó¿Õ:¾P°â¤Hûªº¥ô°È¬O¬°¥Î¤á´£¨Ñ½è¶q¥i¾aªº¼í·Æªo¤Î¬ÛÃö²£«~ªºªA°È¡C
2.§ÚÌP¤O©óºûÅ@¤u§@²{³õªº©MÀô¹Ò«OÅ@¡A¨Ã¿í¦u°ª¹D¼w¼Ð·Ç¡C
3.§Ú̧V¤O¦a´£¨Ñªº²£«~©M°ª¤ô¥ªºªA°È¡C
4.µL±óÅv¤è°w¡]·N§Y¡G§Ṳ́£·|¦³·N¦a¬°«È¤á´£¨Ñ¥ô¦ó¥¼¹F¨ì²£«~³W®æ¤Î«È¤án¨Dªº²£«~¡^
¦b¬Û¤¬«H¥ôªº°ò¦¤W¡A§ÚÌ´M¨D»P«È¤á¤Î¨ÑÀ³°Ó«Ø¥ßªø´Á¡BéwªºÃö«Y¡C
5.½è¶q©Ó¿Õ¡GÀH®É¬°«È¤á´£¨Ñ²£«~©MÂù¤è¬ù©wªºªA°È¡C
6.¥R¤À»â·|¤u§@n¨D¡BºÉ¾ºÉ³d¡B¥ÃµL¨Ò¥~¡CºÜºÉ¥þ¤O¡A«ùÄòµo®i
7.·s«È¤á¥i¥H¥ý»P§Ú̪º·~°Èû¤F¸Ñ²£«~ªº±¡ªp¡A¬¢½Í¦n«á¥i¥HÅý§Ú̪º·~°Èû°µ¥÷¦X¦P¶Ç¯uµ¹«È¤á¡A«Ý«È¤á»\³¹¦^¶Ç¤§«á¡A§â´Ú¥´¤J§Ú¥q¬ÛÃö»È¦æ½ã¸¹¡A¶×´Ú¤§«á¤Î®É³qª¾¬ÛÃö·~°Èû¡A¥H§K¯Ô»~µo³f®É¶¡¡C
8.¦Ñ«È¤á¥i¥Hª½±µ¤Uq³æ¡A¨Ã¤Î®É½T»{§Ú¥q¬O§_¦¬¨ìq³æ¡A¥H§K¯Ô»~µo³f®É¶¡¡C
9.·í±z¿ï¾Ü¡m²`¦`¥«²»¼í³q°Ó¶T¦³¤½¥q¡n¡A±z±N±o¨ì:
¡@ *±M·~ªº§Þ³N¤ä«ù¡C
¡@ *¥æ³f¤é´Á¨ú¨M©ó±zªº»Ýn¡C
¡@ *ªº²£«~©M°â«áªA°È¡C
¡@ *¤@¥¹±z¤U¤F©w³æ¡A¬O§Ú̪A°Èªº±Ò°Ê¡A¦Ó¤£¬Oµ²§ô¡C
10.§ÚÌ©l²×°í«ù¥H½è¶q¡A®Ä²v©M³Ð·s§@¬°§Ú̪º¥Ø¼Ð¡C