生產批號就是在工業生產中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產出來的產品，在質量和性能上還是有差異的。為了事後追蹤這批產品的責任，避免混雜不清，所以每一批產品都有相應的批號。它是用於識別“批”的一組數字或字母加數字。一般由生產時間的年月日各二位數組成。
藥品批號的定義與作用。衛生部1992年頒布的《藥品生產質量管理規範》第七十六條規定了“批號”一詞的含義：用於識別“批”的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史。可以認為，這是對批號定義所作的具有法定意義的解釋。
在生產過程中，藥品批號日期噴碼機主要起標識作用。它在藥品生產計劃階段產生，並可隨著生產流程的推進而增加相應的內容，同時形成與之對應的生產記錄。根據生產批號和相應的生產記錄，可以追溯該批產品原料來源、藥品形成過程的歷史；在藥品形成成品後，根據銷售記錄，可以追溯藥品的市場去向；藥品進入市場後的質量狀況；在需要的時候可以控制或回收該批藥品。對藥品監督管理者來說，可以依據該批藥品的抽檢情況及使用中出現的情況進行藥品質量監督和藥品控制。在藥品的使用中，也都涉及到藥品批號。
關於藥品批號的現行編制方法，國內大致可以分為兩種。按照衛生部的有關規定，批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產日期的6位數字，分號則以一短橫線與日號相連結，其編制方法由生產單位根據生產的品種、工藝等情況自行確定〔1〕。如批號20210113-12，其中210113是日號，表示該批藥品的生產日期是2021年1月13日，12是分號，其表示的意義只有生產者知道。
《藥品生產質量管理規範實施指南》第4.2.3.2條規定了批號編制方法，包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況〔2〕。其正常批號組成形式是：年＋月＋流水號。如批號210113，其中2101表示生產時間為2021年1月，13是流水號，表示該批為2021年1月第13批生產。
充分了解生產批號，了解噴碼，杜絕劣質產品。
豫公安備 41010502000017號